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提高藥物溶解度,從而提高生物利用率,一直是醫藥圈離不開的話題,根據上市藥物統計,50%的藥物都屬于難溶藥物,在高通量的篩選活性化合物的時候,有70% 以上的藥物溶解度都很差。這不僅影響了藥物的吸收,也增加了制劑的難度。為了推動藥物研究,難溶性化合物的研究和產品開發非常的重要。
難溶性藥物層出不窮,為創新藥物的開發與推進帶來了很大的阻礙,醫藥界苦于難溶藥物久已。而如何提高難溶藥物的水溶性以及如何使難溶性藥物通過體外溶出反映生物等效性是藥劑學工作者亟待解決的難題。
體外溶出度被認為是連接體內外相關性的橋梁,藥物在體外的溶出行為,可以用來預測體內的崩解、溶出和吸收情況,同時藥物體外溶出行為能夠在一定程度上反映出制劑的質量。體外溶出度反映了制劑處方工藝質量情況,對處方工藝的研究具有重大的指導作用。
為了從溶出度結果預測體內生物等效性,需要全面了解可能影響藥物溶出的因素:包括輔料的選擇、藥物本身的性質、制劑工藝角度、環境因素。7月3日,藥融圈聯合華溶儀器邀請到新濟藥業創始人/董事長吳傳斌老師與深圳華溶技術總監段云劍老師,對難溶性藥物開發與體外溶出做出解析和研究,突破成藥瓶頸,共同探討難溶制劑的體外溶出“破解之道”。