2025年4月11-12日

CPI·2025中國制藥工業大會·北京站

展位號：A18

演講預告

4月11-12日在2025中國制藥工業大會 ? 北京站上，深圳市華溶分析儀器有限公司技術總監段云劍先生將以“復雜制劑溶出方法開發及應用案例分析”這一話題和大家進行交流分享。

演講時間：4月11日

演講地點：會場二 藥物遞送與復雜制劑論壇

嘉賓介紹

段云劍，華溶儀器 技術總監。福州大學生物化學碩士，畢業后從事藥品質量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開發工作多年，曾在東陽光藥業研究院制劑部工作，負責主持了三個長效肌肉注射劑和多個中美ANDA項目的流池法溶出方法的開發及檢測，以及多個創新制劑的在線光纖溶出方法開發及檢測。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統研發與生產，國內首家將活塞泵流池法溶出儀系統商品。

關于華溶儀器

深圳市華溶分析儀器有限公司，是藥物制劑體外溶出綜合評價供應商。一直專注于藥物溶出系統的研發與生產，是國內首家將活塞泵流池法溶出系統商品化的行業先行者。華溶“秉承產品開發科技先行”的質量方針，依托國內外知名高校科研平臺及有十多年行業應用豐富經驗的資深技術專家，吸取了國內外溶出儀最新研究成果并持續創新，精心打造出多款高端溶出系列產品。

華溶產品涵蓋了全自動取樣溶出系統、流池法溶出系統、透皮擴散系統、往復筒法溶出系統、在線溶媒脫氣機等，旨在為客戶提供優質的藥物溶出整體解決方案。

華溶儀器與中國藥科大學、沈陽藥科大學、中山大學藥學院（深圳）、廣州新濟、湖南慧澤等15家高等院校及藥物研發公司成立聯合實驗室，產品已覆蓋華東、華南、華北、東北、西南五大片區。通過產學研共創平臺為中國醫藥事業的發展注入不竭動力。

產品介紹

TD-12AT Pro全自動透皮擴散系統

華溶TD-12AT PLUS全自動透皮擴散系統，由擴散主機和自動取樣器組成。TD-12透皮擴散主機包含兩組6個擴散池，用于擴散實驗。華溶透皮擴散系統適用于軟膏、貼劑、涂劑、膜劑和氣霧劑等制劑的藥物體外釋放和透皮實驗，通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

①12位擴散池同排設計，滲透+取樣一體機模式

②自動在線排氣，無需人工干預

③擴散池獨立溫控系統，精準控溫

④兼具全取樣和部分取樣功能

⑤多規格攪拌子，滿足不同受體室容積需求

⑥自適應壓緊，自動調節接收室和供體室的間隙

DS-1406AT全自動取樣溶出系統

華溶DS-1406AT全自動取樣溶出系統，由14杯溶出裝置和自動取樣器組成。其中，12杯用于溶出實驗，另外2杯用于同溫補液。儀器采用全自動控制系統實現對藥品的自動投藥、溶出、取樣、補液等一體化操作，達到精準控溫、精準取樣、自動補液、自動清洗等目的，將常規溶出技術提升至更高水平，深受用戶青睞。

①低機頭密封，降低溶媒蒸發量

②6+6分組模式，實現雙驅雙取自由控制

③補液杯內置，自由穩定同溫補液

④自動投藥、溶出、取樣一體化模式

⑤自由連接在線紫外，數據在線輸出

⑥支持在線遠程系統升級服務

⑦同機兼容槳法、籃法、轉筒法、槳碟法、小杯法，浸沒池法

DS-7CP PLUS流池法溶出系統

華溶DS-7CP PLUS流池法溶出系統，由儲存溶出介質的貯液杯、用于輸送溶出介質的泵、流通池和保持溶出介質溫度的恒溫水浴組成。流池法是一種新型的溶出度檢測方法，美國藥典、中國藥典、歐洲藥典、日本藥典均有收錄。廣泛適應于難溶性制劑、緩釋控釋制劑、微球、混懸劑、脂質體、軟膠囊、栓劑、半固體制劑等多種劑型的釋放度研究。

①兼具開環和閉環模式，滿足不同研發需求

②多種流通池規格，滿足不同劑型研發需求

③陶瓷活塞泵和玻璃管雙通道注射泵任選

④多溶媒分組控制，不同PH介質自由切換

⑤7通道池體壓力和溫度單獨監控，精準控制

⑥7通道池體流速獨立控制，自由調節

DS-BIOAT PLUS往復筒法溶出系統

華溶DS-BIOAT PLUS往復筒溶出系統，由往復筒溶出裝置和自動取樣器組成。裝置采用兩端裝有篩網的透明中空圓筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網緊固，將往復筒與吊桿相連，置于裝有溶出介質的溶出杯中，并使往復筒在溶出杯中做浸入與浸出的往復運動，實現樣品的溶出和釋放。適用于緩釋制劑的體外溶出研究，可通過改變pH、攪拌速度和停留時間來模擬藥物在胃腸道內的溶出釋放行為。

①兼具7位6排300ml和3位3排1000ml溶出模式

②連桿式設計，往復筒同一水平面，行程一致

③補液介質隨溶出介質同步自動切換

④可實現在線二級過濾，即可用于含量檢測

DGU-900 PLUS在線溶媒脫氣機

華溶DGU-900 PLUS在線溶媒脫氣機，主要用于對純水、溶出介質進行脫氣處理。脫氣過程采用加熱、抽真空原理，有效地提高脫氣效果，節省脫氣時間，進一步確保藥物溶出實驗結果準確、有效。

①適用純水、蒸餾水、溶出介質脫氣

②在線加熱、在線脫氣，精準控溫

③無需儲存、即脫即用、無體積上限

④脫氣效率高，流速上限1000ml/min

⑤定量出液，脫氣出液口直接對接溶出杯

⑥體積小，選配移動推車，自由移動使用