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華溶DGU-900在線溶媒脫氣機
在進行溶出實驗過程中,介質中溶解氣體的釋放是影響溶出結果的主要變動因素之一。因此,對溶出介質進行脫氣處理變得尤為重要,并應將具體脫氣程序寫入溶出檢測操作的標準操作規程。
1.介質中的氣泡從哪里來?
在氣-液界面處,液體與周圍的氣體處于平衡狀態。在一定溫度和壓力條件下,一部分氣體溶解在液體中。當溫度升高時,平衡被破壞,氣體在液體中的溶解度會持續降低。當溫度由室溫分別升高到規定的溶出溫度,比如32℃和37℃時,氣體的飽和度由100%增加到120%和130%,由于氣體的過飽和,在溶出介質中會產生小氣泡。
2.為什么需要對介質進行脫氣處理?
介質中的氣泡可能會以以下方式對溶出過程產生干擾,從而導致測定結果產生偏差。
聚集在溶出杯壁上,使顆粒不能均勻分布;
在樣品崩解前吸附在制劑表面,降低樣品與介質的接觸表面積和(或)改變樣品的密度,改變制劑的崩解和解聚過程;
附著在崩解型制劑崩解后的顆粒團塊上,使溶出介質中的顆粒發生隨機富集;
隨機影響固-液界面層性質(接觸面積、流動性質等);
附著在旋轉的籃體或者往復運動的筒體篩網上,改變篩網的有效通透性;
流池法中聚集在過濾器或者玻璃珠上,影響介質流速;
聚集在透皮或者經皮吸收試驗的膜上等。
3.華溶DGU-900在線溶媒脫氣機有哪些優勢?
華溶DGU-900在線溶媒脫氣機能夠準確的控制溶出介質的溫度,并達到理想的脫氣效果,可配合各類溶出儀在線脫氣使用,符合《中國藥典》與《美國藥典》溶出試驗中對非揮發性溶出介質脫氣的相關要求。與傳統脫氣機相比,大大提升了介質脫氣和分配效率,同時也適用于純化水以外的多種其他溶出介質。
4.華溶DGU-900在線溶媒脫氣機主要特點