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透皮給藥系統(tǒng):處方工藝、體外透皮試驗(yàn)(IVPT)應(yīng)用與案例分析

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透皮給藥系統(tǒng)是繼口服、注射之后的第三大給藥系統(tǒng)。作為藥物遞送領(lǐng)域的一個(gè)重要分支,透皮給藥系統(tǒng)提供了一種非侵入性的治療方式,可以減少藥物的副作用,提高患者的依從性,還允許持續(xù)或控制釋放藥物。透皮給藥技術(shù)的興起,標(biāo)志著藥物遞送領(lǐng)域的一次重大突破,它打破了傳統(tǒng)給藥方式在吸收效率、副作用控制及患者體驗(yàn)等方面的局限,為多種疾病的治療開(kāi)辟了新路徑。隨著科技的進(jìn)步和研究的深入,透皮給藥技術(shù)也在不斷完善和創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)著力量。

自1981年美國(guó)上市第一個(gè)用于治療運(yùn)動(dòng)病的TTS——東莨菪堿貼劑以來(lái),透皮給藥技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展,現(xiàn)已有多種透皮吸收制劑(可樂(lè)定、硝酸甘油等貼片)應(yīng)用于臨床,并受到普遍歡迎。近年來(lái)透皮制劑技術(shù)得到了顯著的發(fā)展。全球透皮制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到106.7億美元。

其中透皮吸收技術(shù)是TDDS的主要壁壘。皮膚由外到內(nèi)分別為表皮層、真皮層和皮下層,還包括一些附屬物,如毛囊、汗腺和皮脂腺。表皮層和真皮層對(duì)藥物經(jīng)皮吸收影響較為關(guān)鍵,其中最外層的角質(zhì)層承擔(dān)著皮膚的主要屏障作用,是藥物經(jīng)皮吸收的主要障礙。如何使藥物突破角質(zhì)層進(jìn)行透皮吸收,是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)研究的重點(diǎn)。

9月25日,藥融圈聯(lián)合華溶儀器邀請(qǐng)到宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心副主任吳有斌老師與深圳市華溶分析儀器有限公司技術(shù)總監(jiān)段云劍老師,探索透皮給藥系統(tǒng),分析其處方工藝、體外透皮試驗(yàn)(IVPT)應(yīng)用并帶來(lái)案例分析。

透皮給藥系統(tǒng):處方工藝、體外透皮試驗(yàn)(IVPT)應(yīng)用與案例分析


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透皮給藥系統(tǒng):處方工藝、體外透皮試驗(yàn)(IVPT)應(yīng)用與案例分析

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嘉賓速遞

吳有斌

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心副主任

畢業(yè)于中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,師從馬光輝院士。具有藥物合成、藥物劑型和藥用生物材料、疫苗佐劑等研究背景。現(xiàn)為宜昌人福藥業(yè)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心副主任,三峽大學(xué),中科院校外碩士生導(dǎo)師。主要從事藥物新劑型及復(fù)雜制劑產(chǎn)品研究及開(kāi)發(fā),包括透皮貼,脂質(zhì)體,高分子微球,納米晶、乳劑等。具有較豐富的復(fù)雜制劑調(diào)研立項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室及中試放大等研究經(jīng)驗(yàn),近三年內(nèi)主持研發(fā),獲得4個(gè)透皮貼新藥的臨床批件,并有多個(gè)仿制和改良貼劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中。


段云劍

華溶儀器技術(shù)總監(jiān)

福州大學(xué)生物化學(xué)碩士,畢業(yè)后從事藥品質(zhì)量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開(kāi)發(fā)工作多年,曾在東陽(yáng)光藥業(yè)研究院制劑部工作,負(fù)責(zé)主持了三個(gè)長(zhǎng)效肌肉注射劑和多個(gè)中美ANDA項(xiàng)目的流池法溶出方法的開(kāi)發(fā)及檢測(cè),以及多個(gè)創(chuàng)新制劑的在線光纖溶出方法開(kāi)發(fā)及檢測(cè)。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統(tǒng)研發(fā)與生產(chǎn),國(guó)內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出儀系統(tǒng)商品化的行業(yè)先行者!


關(guān)于深圳華溶

深圳市華溶分析儀器有限公司,是藥物制劑體外溶出綜合評(píng)價(jià)供應(yīng)商。一直專注于藥物溶出系統(tǒng)的研發(fā)與生產(chǎn),是國(guó)內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出系統(tǒng)商品化的行業(yè)先行者。華溶“秉承產(chǎn)品開(kāi)發(fā)科技先行”的質(zhì)量方針,依托國(guó)內(nèi)外知名高校科研平臺(tái)及有十多年行業(yè)應(yīng)用豐富經(jīng)驗(yàn)的資深技術(shù)專家,吸取了國(guó)內(nèi)外溶出儀最新研究成果并持續(xù)創(chuàng)新,精心打造出多款高端溶出系列產(chǎn)品。華溶產(chǎn)品涵蓋了自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)、往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、透皮擴(kuò)散系統(tǒng)、在線溶媒脫氣機(jī)等,旨在為客戶提供優(yōu)質(zhì)的藥物溶出整體解決方案。

華溶,已與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、深圳技術(shù)大學(xué)、中山大學(xué)藥學(xué)院(深圳)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院、廣州新濟(jì)、上海智同、湖南慧澤、北京民康百草、山東諾明康、成都醫(yī)路康、北京匯誠(chéng)瑞祥、浙江東亞藥業(yè)、高張遠(yuǎn)矚團(tuán)隊(duì)等15家高等院校及藥物研發(fā)公司成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。通過(guò)產(chǎn)學(xué)研共創(chuàng)平臺(tái)為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展注入力量。


關(guān)于藥融圈

藥融圈PRHub旨在幫助生物醫(yī)藥科技型企業(yè)進(jìn)行品牌推廣及商務(wù)拓展服務(wù),針對(duì)客戶的真實(shí)需求制定系統(tǒng)化解決方案,通過(guò)“翻譯-降維-場(chǎng)景化”將客戶的品牌信息以直白易懂的方式被公眾知悉,同時(shí)在流量渠道覆蓋100萬(wàn)+垂直用戶基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)合作目的,幫助合作伙伴完成從品牌開(kāi)始到商務(wù)為終的閉環(huán)營(yíng)銷服務(wù)。我們已經(jīng)完成了數(shù)十場(chǎng)線下1000人規(guī)模的生物醫(yī)藥研發(fā)類會(huì)議,涵蓋小分子新藥,大分子新藥,改良型新藥,BD跨境交易等領(lǐng)域,品牌會(huì)議包括中國(guó)國(guó)際生物及化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)(6000人以上),仿制藥峰會(huì)(600人以上),新藥創(chuàng)新者系列峰會(huì)(1200人以上),服務(wù)了百余家上市/獨(dú)角獸/生物技術(shù)/制藥企業(yè)。

藥融圈生物醫(yī)藥生態(tài)圈合作伙伴:深圳華溶、匯宇制藥、ATS安拓思、桐暉醫(yī)藥、僅三生物、壹生科、齊蓁科技、恩泰醫(yī)藥、STD標(biāo)準(zhǔn)藥物、青木制藥、FLAMMA、艾奇西醫(yī)藥、漢康醫(yī)藥、國(guó)標(biāo)醫(yī)藥、慧聚藥業(yè)、華威醫(yī)藥、百誠(chéng)醫(yī)藥、斯坦德、華仁醫(yī)學(xué)、兄弟藥業(yè)、美迪西、玻思韜、海納醫(yī)藥、四川科倫、成都海通、杭州澳亞、天津信諾、瀚合瑞、廣東星昊、則正醫(yī)藥、中肽生化、健元醫(yī)藥、欣諾科催化、優(yōu)尼特爾、齊魯MAH創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地、賽默飛、安捷倫、ProteinSimple、雙峰格雷斯海姆、賽多利斯、思拓凡、嘉樹(shù)醫(yī)療、賽業(yè)生物、康日百奧、宜明細(xì)胞、申基生物、翰思生物、益方生物、邁威生物、華津醫(yī)藥、晶泰科技、英矽智能、蘇州晶云……



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