時(shí)間:
2024年12月21-22日,CPI 2024中國(guó)制藥工業(yè)大會(huì)暨第四屆制藥湘軍技術(shù)論壇很高興宣布,深圳市華溶分析儀器有限公司技術(shù)總監(jiān)——段云劍將出席藥物遞送與復(fù)雜制劑分論壇,并發(fā)表主題演講:納米制劑體外溶出方法開發(fā)與應(yīng)用。
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嘉賓簡(jiǎn)介
段云劍,華溶儀器 技術(shù)總監(jiān)。福州大學(xué)生物化學(xué)碩士,畢業(yè)后從事藥品質(zhì)量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開發(fā)工作多年,曾在東陽(yáng)光藥業(yè)研究院制劑部工作,負(fù)責(zé)主持了三個(gè)長(zhǎng)效肌肉注射劑和多個(gè)中美ANDA項(xiàng)目的流池法溶出方法的開發(fā)及檢測(cè),以及多個(gè)創(chuàng)新制劑的在線光纖溶出方法開發(fā)及檢測(cè)。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統(tǒng)研發(fā)與生產(chǎn),國(guó)內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出儀系統(tǒng)商品化的行業(yè)先行者!
大會(huì)介紹
大會(huì)時(shí)間 | 2024年12月21-22日
大會(huì)地點(diǎn) | 湖南?長(zhǎng)沙
主辦單位 | CPI中國(guó)制藥工業(yè)大會(huì)、湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、湖南省藥學(xué)會(huì)制藥工業(yè)專業(yè)委員會(huì)
承辦單位 | 享融智云
媒體支持 | 藥融圈、藥通社、藥事縱橫、藥鼎記、MAH研究院、Pharma CMC、藥融CDMO之家、藥物制劑之家、藥狗數(shù)據(jù)、化藥圈、集采招投標(biāo)情報(bào)、藥物分析之家、生物制藥之家、生物藥大時(shí)代
大會(huì)論壇
熱門話題
01、MAH政策與監(jiān)管論壇
?MAH 制度淵源及現(xiàn)階段B證行業(yè)趨勢(shì)分析
?湖南省委托生產(chǎn)最新監(jiān)管政策解讀
?湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及缺陷案例分析
?B證企業(yè)質(zhì)量體系建立及全生命周期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
?MAH制度下企業(yè)如何防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
02、MAH立項(xiàng)與合作論壇
?MAH B證企業(yè)產(chǎn)品立項(xiàng)思路及案例
?集采下半場(chǎng)企業(yè)產(chǎn)品線調(diào)整策略與仿制藥剩下的選項(xiàng)機(jī)會(huì)
?新老藥品批文/優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目資源對(duì)接
03、MAH&CXO合作論壇
?B證持證經(jīng)驗(yàn)分享與MAH產(chǎn)品創(chuàng)新合作模式
?B證企業(yè)篩選CMO企業(yè)關(guān)注要點(diǎn)及策略
?MAH制度下受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和審核實(shí)踐
?MAH制度下CRO公司如何高效完成B證公司的委托
04、MAH實(shí)操論壇
?B證企業(yè)迎檢注意要點(diǎn)
?B證企業(yè)委托生產(chǎn)共線風(fēng)險(xiǎn)考量
?MAH制度下場(chǎng)地變更法規(guī)要求和實(shí)操指南
?MAH制度下持有人變更法規(guī)要求和實(shí)操指南
?MAH制度下多產(chǎn)品委托CDMO共線生產(chǎn)考量
05、透皮制劑論壇
?透皮制劑產(chǎn)品開發(fā)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)比及案例分析
?差異化高端經(jīng)皮制劑的開發(fā)策略及案例分析
?透皮制劑技術(shù)審評(píng)的邏輯體系與實(shí)踐
?外用透皮貼劑的產(chǎn)品開發(fā)與挑戰(zhàn)
?藥物微針的高效經(jīng)皮遞送策略
06、藥物遞送與復(fù)雜制劑論壇
?話題涵蓋劑型:
?外用制劑(含軟膏、貼膏)
?吸入制劑
?口溶膜
?微球制劑
?緩控釋制劑
?凍干制劑
參會(huì)人員
1. 制藥企業(yè)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理等決策層;
2. 制藥企業(yè)研發(fā)、立項(xiàng)、臨床總監(jiān)、經(jīng)理、研究員等人員;
3. 藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
4. 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
5. MAH B證企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人;
6. 藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)咨詢機(jī)構(gòu)相關(guān)人員;
7. 藥企QA/QC/生產(chǎn)/注冊(cè)等人員;
8. 醫(yī)藥科研院所、藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關(guān)人員;
9. 商務(wù)BD負(fù)責(zé)人;
10. 投資機(jī)構(gòu)相關(guān)人員;
參會(huì)報(bào)名
注冊(cè)報(bào)名:大會(huì)限時(shí)免費(fèi)(人數(shù)限制,先注冊(cè)先得,本次報(bào)名為預(yù)登記報(bào)名,報(bào)名審核通過后為報(bào)名成功!),食宿自理。
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