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2024年12月21-22日，CPI 2024中國制藥工業(yè)大會暨第四屆制藥湘軍技術論壇很高興宣布，深圳市華溶分析儀器有限公司技術總監(jiān)——段云劍將出席藥物遞送與復雜制劑分論壇，并發(fā)表主題演講：納米制劑體外溶出方法開發(fā)與應用。
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嘉賓簡介
段云劍，華溶儀器 技術總監(jiān)。福州大學生物化學碩士，畢業(yè)后從事藥品質(zhì)量研究工作及流池法溶出儀和在線光纖溶出方法開發(fā)工作多年，曾在東陽光藥業(yè)研究院制劑部工作，負責主持了三個長效肌肉注射劑和多個中美ANDA項目的流池法溶出方法的開發(fā)及檢測，以及多個創(chuàng)新制劑的在線光纖溶出方法開發(fā)及檢測。深圳市華溶儀器專注于藥物溶出系統(tǒng)研發(fā)與生產(chǎn)，國內(nèi)首家將活塞泵流池法溶出儀系統(tǒng)商品化的行業(yè)先行者！
大會介紹
大會時間 | 2024年12月21-22日
大會地點 | 湖南?長沙
主辦單位 | CPI中國制藥工業(yè)大會、湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、湖南省藥學會制藥工業(yè)專業(yè)委員會
承辦單位 | 享融智云
媒體支持 | 藥融圈、藥通社、藥事縱橫、藥鼎記、MAH研究院、Pharma CMC、藥融CDMO之家、藥物制劑之家、藥狗數(shù)據(jù)、化藥圈、集采招投標情報、藥物分析之家、生物制藥之家、生物藥大時代
大會論壇
熱門話題
01、MAH政策與監(jiān)管論壇
?MAH 制度淵源及現(xiàn)階段B證行業(yè)趨勢分析
?湖南省委托生產(chǎn)最新監(jiān)管政策解讀
?湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查要點及缺陷案例分析
?B證企業(yè)質(zhì)量體系建立及全生命周期質(zhì)量風險管理
?MAH制度下企業(yè)如何防控藥品質(zhì)量風險
02、MAH立項與合作論壇
?MAH B證企業(yè)產(chǎn)品立項思路及案例
?集采下半場企業(yè)產(chǎn)品線調(diào)整策略與仿制藥剩下的選項機會
?新老藥品批文/優(yōu)質(zhì)項目資源對接
03、MAH&CXO合作論壇
?B證持證經(jīng)驗分享與MAH產(chǎn)品創(chuàng)新合作模式
?B證企業(yè)篩選CMO企業(yè)關注要點及策略
?MAH制度下受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和審核實踐
?MAH制度下CRO公司如何高效完成B證公司的委托
04、MAH實操論壇
?B證企業(yè)迎檢注意要點
?B證企業(yè)委托生產(chǎn)共線風險考量
?MAH制度下場地變更法規(guī)要求和實操指南
?MAH制度下持有人變更法規(guī)要求和實操指南
?MAH制度下多產(chǎn)品委托CDMO共線生產(chǎn)考量
05、透皮制劑論壇
?透皮制劑產(chǎn)品開發(fā)的國內(nèi)外法規(guī)對比及案例分析
?差異化高端經(jīng)皮制劑的開發(fā)策略及案例分析
?透皮制劑技術審評的邏輯體系與實踐
?外用透皮貼劑的產(chǎn)品開發(fā)與挑戰(zhàn)
?藥物微針的高效經(jīng)皮遞送策略
06、藥物遞送與復雜制劑論壇
?話題涵蓋劑型：
?外用制劑（含軟膏、貼膏）
?吸入制劑
?口溶膜
?微球制劑
?緩控釋制劑
?凍干制劑
參會人員
1. 制藥企業(yè)董事長、總經(jīng)理等決策層；
2. 制藥企業(yè)研發(fā)、立項、臨床總監(jiān)、經(jīng)理、研究員等人員；
3. 藥學研發(fā)機構(gòu)負責人；
4. 臨床試驗機構(gòu)負責人；
5. MAH B證企業(yè)相關負責人；
6. 藥物安全性評價機構(gòu)、藥物研發(fā)咨詢機構(gòu)相關人員；
7. 藥企QA/QC/生產(chǎn)/注冊等人員；
8. 醫(yī)藥科研院所、藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關人員；
9. 商務BD負責人；
10. 投資機構(gòu)相關人員；
參會報名
注冊報名：大會限時免費（人數(shù)限制，先注冊先得，本次報名為預登記報名，報名審核通過后為報名成功！），食宿自理。
往期回顧
